Свиной трипсин - это реагент, используемый для производства нескольких лекарственных препаратов. Он извлекается из поджелудочной железы свиней, из-за чего существует риск заражения посторонними агентами. Свиной трипсин может производиться в виде порошка или жидкого раствора в зависимости от области применения.

Некоторые приложения, такие как химия белков, требуют использования высокоочищенной версии свиного трипсина. Трипсин, используемый в культуре клеток, может содержать примеси из исходного материала, но обычно они не влияют на характеристики культуры клеток. В данной статье рассказывается об основных применениях и мерах предосторожности при использовании рекомбинантного свиного трипсина.

Ключевые приложения

Свиной трипсин широко используется в качестве реагента для производства вакцин, лекарственных препаратов для современной терапии или других лекарственных препаратов, изготовленных из клеточных культур. Он также используется для активации вирусных частиц и в качестве реагента для обработки белка.

Как производится рекомбинантная свинина

Свиной трипсин извлекается из поджелудочной железы свиней. Его очищают с помощью дополнительных процессов очистки, таких как осаждение и хроматография. Производственный процесс включает инкубацию при низком pH.

Коммерчески доступный трипсин сохраняет свою активность после продолжительной обработки при pH 1 при 4 градусах Цельсия.

В некоторых случаях также применяется заключительный этап инактивации патогенов, такой как гамма-излучение, электронно-лучевое излучение или УФ-излучение. Гамма-излучение обычно применяется к замороженному жидкому трипсину. Облучение лиофилизированного порошка требует тщательного изучения инактивации вирусов.

Меры предосторожности при использовании

Трипсин получают из экстрактов животных, и он может быть загрязнен многочисленными биологическими агентами. Его следует тщательно протестировать и обработать для дезактивации и удаления таких опасных загрязняющих веществ. После того, как будут удалены только эти примеси, его следует использовать для изготовления лекарственных препаратов.

Тестирование объединенного материала следует проводить до того, как будет проведена инактивация вирусов. Стадия, на которой будет проводиться тестирование, должна быть четко определена и обоснована.

Свиной трипсин, используемый в качестве реагента для культивирования клеток или активации вирусных частиц, должен строго соответствовать тесту на стерильность. В нем также не должно быть микоплазм. Для других приложений он должен соответствовать требованиям Ph. Eur 0694 или любым другим эквивалентным тестам.

Лекарственное средство, в котором используется трипсин, должно иметь достаточный объем раскрытия информации, чтобы власти могли провести тщательную оценку риска. Следует раскрывать такую информацию, как метод тестирования, этап, на котором проводится тестирование на вирусы, объемы и чувствительность теста на вирусы и т. Д.

ru_RUРусский