La trypsine porcine est un réactif utilisé pour la fabrication de plusieurs médicaments. Il est extrait des glandes pancréatiques des porcs en raison duquel il risque d'être contaminé par des agents adventices. La trypsine porcine peut être fabriquée sous forme de poudre ou de solution liquide selon l'application.

Certaines applications comme la chimie des protéines nécessitent l'utilisation d'une version hautement raffinée de la trypsine porcine. La trypsine utilisée dans la culture cellulaire peut contenir des impuretés provenant du matériau de départ, mais celles-ci n'affectent généralement pas les performances de la culture cellulaire. Le présent article donne un aperçu des principales applications et précautions lors de l'utilisation de la trypsine porcine recombinante.

Applications clés

La trypsine porcine est largement utilisée comme réactif pour la fabrication de vaccins, de médicaments de thérapie innovante ou d'autres médicaments issus de cultures cellulaires. Il est également utilisé pour activer les particules virales et comme réactif de traitement des protéines.

Comment est fabriqué le porc recombinant

La trypsine porcine est extraite des glandes pancréatiques des porcs. Il est purifié par des procédés de purification facultatifs comme la précipitation et la chromatographie. Le processus de fabrication implique une incubation à faible pH.

La trypsine disponible dans le commerce conserve son activité après un traitement prolongé à un pH de 1 à 4 degrés Celsius.

Dans certains cas, une étape finale d'inactivation des agents pathogènes comme le rayonnement gamma, le rayonnement e-beam ou le rayonnement UV est également appliquée. Le rayonnement gamma est généralement appliqué à la trypsine liquide congelée. L'application d'un rayonnement à la poudre lyophilisée nécessite un examen attentif de l'inactivation du virus.

Précautions d'utilisation

La trypsine est dérivée d'extraits d'animaux et elle peut être contaminée par de nombreux agents biologiques. Il doit être soigneusement testé et traité pour l'inactivation et l'élimination de ces contaminants dangereux. Une fois que ces impuretés ont été éliminées uniquement, il doit être utilisé pour la fabrication de médicaments.

Le test du matériel mis en commun doit être effectué avant toute inactivation virale. L'étape à laquelle le test doit être effectué doit être clairement définie et justifiée.

La trypsine porcine destinée à être utilisée comme réactif pour la culture cellulaire ou l'activation de particules virales doit se conformer strictement au test de stérilité. Il doit également être exempt de tout mycoplasme. Pour les autres applications, il doit être conforme aux tests requis dans la Ph. Eur 0694 ou à tout autre test équivalent.

Le médicament utilisant de la trypsine doit faire l'objet d'une divulgation suffisante d'informations pour permettre une évaluation approfondie des risques par les autorités. Des divulgations telles que la méthode de test, le stade auquel le test de dépistage du virus est effectué, les volumes et la sensibilité du test de dépistage du virus, etc. doivent être effectuées.

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