API de liraglutide

ARTICLE : API de liraglutide
Cas n° 204656-20-2
Nom du produit : API Liraglutide
méthode de production : génie génétique,, exprimé par E.Coli
Formule moléculaire : C172H265N43O51
Poids moléculaire:3751.20
Séquence
H-His-Ala-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Val-Ser-Ser-Tyr-Leu-Glu-Gly-Gln-Ala-Ala-Lys(N-ε-(Nα-Palmitoyl -L-γ-glutamyl))-Glu-Phe-Ile-Ala-Trp-Leu-Val-Arg-Gly-Arg-Gly-OH
Type : API
Norme de qualité : qualité pharmaceutique
Nom de la marque: zabcbio
Numéro de modèle : ABC202
teneur en eau≤5%
Teneur en TFA≤1%
Pureté ≥ 98%;
impureté individuelle≤0.5%
dosage (en l'état) ≥90% ;
Température de stockage 2-8℃;
Taille d'emballage 1G/bouteille, 10G/bouteille, 50G/bouteille ou à la demande des clients.
ACO : Disponible
La chaîne latérale du liraglutide est disponible
En vente : frais de transfert de produits ou de technologie

Formulaire de demande

    La description

    Produit

    Liraglutide API (NN2211) est un agoniste du récepteur du peptide-1 de type glucagon à action prolongée, se liant aux mêmes récepteurs que l'hormone métabolique endogène GLP-1 qui stimule la sécrétion d'insuline. Commercialisé sous la marque Victoza, il s'agit d'un médicament injectable développé par Novo Nordisk pour le traitement du diabète de type 2. En 2015, Novo Nordisk a commencé à le commercialiser aux États-Unis et dans l'UE sous le nom de marque Saxenda en tant que traitement pour les adultes obèses ou en surpoids avec au moins une comorbidité liée au poids.

    Une fonction:

    Le liraglutide améliore le contrôle de la glycémie. Il réduit l'hyperglycémie liée aux repas (pendant 24 heures après l'administration) en augmentant la sécrétion d'insuline (uniquement) lorsque cela est nécessaire en augmentant la glycémie, en retardant la vidange gastrique et en supprimant la sécrétion prandiale de glucagon.

    En commun à divers degrés avec d'autres agonistes des récepteurs du GLP-1, le liraglutide présente des avantages par rapport aux thérapies plus traditionnelles pour le diabète de type 2 :

    1). Il agit de manière dépendante du glucose, ce qui signifie qu'il ne stimulera la sécrétion d'insuline que lorsque les niveaux de glucose dans le sang sont supérieurs à la normale, empêchant ainsi le « dépassement ». Par conséquent, il présente un risque négligeable d'hypoglycémie.

    2).Il a le potentiel d'inhiber l'apoptose et de stimuler la régénération des cellules bêta (vu dans les études animales).

    3) Il diminue l'appétit et inhibe la prise de poids corporel, comme le montre une étude comparative avec le glimépiride.

    4). Il abaisse les niveaux de triglycérides sanguins.

    Application

    1.Traiter le diabète de type 2.
    2.Traitement de l'obésité.

    Pour la recherche uniquement. Nous ne vendons pas aux patients.

    Avantage:

    À l'heure actuelle, notre système d'expression principal est l'expression de la méthode de fusion et de copie en tandem, des polypeptides avec d'autres enzymes à fonctions spéciales exprimées de manière syncrétique par une expression en tandem répétée, de sorte que le produit a un niveau d'expression élevé et évite la toxicité causée par la synthèse chimique.

    Notre système d'expression unique et indépendant établi par notre équipe de R&D a été testé avec succès dans des conditions d'échelle de 150 L, il prouve qu'un processus de fermentation à haute densité peut être appliqué industriellement à grande échelle. La protéase produite par l'auto-expression peut obtenir plus de 95% efficacité de la digestion enzymatique, traitement des propeptides, purification intermédiaire des peptides, modification de la chaîne graisseuse, purification fine et processus de préparation des matières premières.

    La pureté de la poudre sèche de matière première n'est pas inférieure à 99%. Le temps de rétention HPLC et le poids moléculaire de la spectrométrie de masse de la substance médicamenteuse que nous avons développée sont tout à fait cohérents avec le Novo Nordisk Victoza.

    Troisième partie testée en laboratoire La viabilité cellulaire in vitro et la détermination PK et PD chez le singe, la pharmacocinétique, la CE50 et l'effet de contrôle du glucagon sont cohérents avec le Novo Nordisk Victoza

    selon 18 mg: injection de 3,0 ml, un kilogramme de matières premières peut produire 50 000 injections.

     

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